Voor het geneesmiddel pomalidomide (Imnovid) geldt een zwangerschaps-preventieprogramma. Pomalidomide lijkt chemisch sterk op thalidomide, een bekende humaan teratogene stof die ernstige, levensbedreigende aangeboren afwijkingen kan veroorzaken. Pomalidomide is om die reden gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Hoewel het middel voornamelijk voor een aandoening gebruikt wordt die onder ouderen voorkomt, is niet uitgesloten dat ook vrouwen in de vruchtbare leeftijd deel uitmaken van de patiëntenpopulatie. Voor al deze vrouwen geldt een strikt zwangerschapspreventieprogramma. Voorschrijvers dienen zich van de inhoud en de voorwaarden van dit programma te vergewissen, alvorens pomalidomide voor te schrijven. Dit schrijft de firma Celgene BV in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke veiligheidsinformatie is in overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar internist-hematologen, internist-oncologen, internist-hemato-oncologen en ziekenhuisapothekers (in opleiding). Pomalidomide wordt in combinatie met dexamethason gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend en refractair multipel myeloom. Deze patiënten hebben eerder minstens twee andere behandeling regimes gehad, waaronder zowel lenalidomide als bortezomib en tijdens deze laatste behandeling is ziekteprogressie vertoond. Pomalidomide is een geneesmiddel dat onderworpen is aan aanvullende monitoring. Dit is een nieuwe procedure waarbij extra nauwlettend wordt toegezien op mogelijke bijwerkingen of andere problemen bij het gebruik van het geneesmiddel. Meer informatie over aanvullende monitoring is te vinden op de CBG-website.
-
feb122014
Zwangerschapspreventieprogramma bij behandeling van multipel myeloom met imnovid