Vanaf nu geldt er voor Xgeva een contra-indicatie bij patiënten die wonden hebben na kaak- of mondchirurgie. Bij behandeling van deze patiënten met dit middel is er meer kans op het ontstaan van botbeschadiging in de kaak. Deze informatie wordt toegevoegd aan de bijsluiter en de productinformatie voor arts en apotheker (SmPC). De werkzame stof van Xgeva is denosumab. Denosumab remt de botafbraak en versterkt hierdoor de botten. Xgeva wordt voorgeschreven aan patiënten met botproblemen door uitzaaiingen van kanker in de botten. Nieuw: herinneringskaart Het was al bekend dat bij gebruik van denosumab botbeschadiging in de kaak (ONK) kan ontstaan. Het is belangrijk dat patiënten voor én tijdens de behandeling met denosumab hun gebit goed in de gaten houden. Daarom krijgen ze naast de bijsluiter ook een herinneringskaart. Deze kaart geeft informatie en tips om het risico op ONK te verminderen. De herinneringskaart wordt ook gegeven aan gebruikers van een ander geneesmiddel met denosumab: Prolia. Advies aan voorschrijvers Het CBG adviseert: Bij patiënten een tandheelkundig onderzoek te doen vóór ze starten met gebruik van denosumab. Een behandelplan op te stellen voor alle patiënten die ONK ontwikkelen, samen met een tandarts of kaakchirurg met expertise op het gebied van ONK. Dit schrijft de firma Amgen B.V. in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar oncologen, urologen, internisten, longartsen, tandartsen, kaakchirurgen, orthodontisten en ziekenhuisapothekers.
-
apr252016
De bijsluiters zijn afkomstig van de Geneesmiddeleninformatiebank van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Het CBG beoordeelt en bewaakt de werkzaamheid, risico's en kwaliteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Ook beoordeelt het CBG de veiligheid van nieuwe voedingsmiddelen voor de mens. Het CBG is een zelfstandig bestuursorgaan dat onder de Rijksoverheid valt en onafhankelijk beslist over de toelating en bewaking van geneesmiddelen voor de mens. Zie ook: www.cbg-meb.nl.
De Diagnosehulp bevat interactieve vragenlijsten voor 263 ziektes. Door het invullen van een vragenlijst kunt u controleren of de symptomen van een bepaalde aandoening voor u van toepassing zijn. Per lijst zijn er gemiddeld 10 vragen. De Diagnosehulp is alleen beschikbaar als app voor iPhone en iPad. Download de diagnosehulp. Binnenkort is ook de Android-versie (voor o.a. Samsung) beschikbaar.
De informatie op deze website voldoet aan de nieuwe richtlijnen van het CGR voor medische informatie op internet. Tevens wordt voldaan aan de Code Publieksreclame (2015) voor geneesmiddelen van de Reclame Code Commissie.