Uit meldingen blijkt dat het gebruik van belimumab (Benlysta) kan leiden tot ernstige overgevoeligheidsreacties. Deze reacties treden soms direct na de infusie op, soms enig tijd later. Artsen moeten patiënten daarom gedurende enkele uren onder klinisch toezicht houden, in ieder geval na de eerste twee infusies. De productinformatie van belimumab wordt aangepast. Dit schrijft de firma GlaxoSmithKline in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke veiligheidsinformatie is in overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar reumatologen en reumatologieverpleegkundigen, internisten, nefrologen, dermatologen in lupus centra en ziekenhuisapothekers. Belimumab wordt gebruikt als aanvullende behandeling voor systemische lupus erythematosus (SLE) bij volwassenen bij wie autoantilichamen zijn aangetoond en bij wie de ziekte ondanks de standaardbehandeling nog erg actief is. Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) op de hoogte gebracht.
-
mei022012
Risico op ernstige overgevoeligheidsreacties bij gebruik Benlysta