Er zijn gevallen gemeld van ernstige overgevoeligheidsreacties (waaronder angio-oedeem en anafylactische reacties) en acute pancreatitis bij het gebruik van saxagliptine (Onglyza). Saxagliptine is nu gecontra-indiceerd bij patiënten die eerder last hadden van ernstige overgevoeligheidsreacties. Ook moeten artsen patiënten wijzen op het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige buikpijn. Dit schrijft de firma Bristol-Myers Squibb B.V. in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke veiligheidsinformatie is in overleg met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar huisartsen, endocrinologen, diabetologen en (ziekenhuis)apothekers. Saxagliptine wordt gebruikt bij volwassenen met type 2-diabetes om de bloedsuikerspiegel te reguleren. Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) op de hoogte gebracht.
-
mei032012
Overgevoeligheidsreacties en acute pancreatitis bij gebruik Onglyza